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      多家企業體外診斷產品進入“綠色審批通道”

         日期:2018-12-24     瀏覽:15268    評論:0    
      核心提示:12月19日,CMDE發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2018年第15號)》,擬同意先健等5家企業5款醫療器械進入特別審查程
      12月19日,CMDE發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2018年第15號)》,擬同意先健等5家企業5款醫療器械進入特別審查程序。
       
      據醫科網統計,2018年初至今,CMDE共公示65款醫械產品進入“綠色審批通道”——“創新醫療器械特別審批通道”、“醫療器械優先審批通道”,具體審批企業及產品如下:
       
      46家醫械企業的50款產品

      進入“創新醫療器械特別審批通道”



      6家醫械企業的15款產品

      進入“醫療器械優先審批通道”


       
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