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      2019加快創新醫療器械臨床急需醫療器械審批上市

         日期:2018-12-28     瀏覽:16654    評論:0    
      核心提示:明年我國將加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市,加快境外已上市新藥在境內上市審批,明年上半年全國企業開辦時間壓減到8.5天。12月27日舉行的全國市場監管工作會議透露了上述信息。
      明年我國將加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市,加快境外已上市新藥在境內上市審批,明年上半年全國企業開辦時間壓減到8.5天。12月27日舉行的全國市場監管工作會議透露了上述信息。
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      國家市場監督管理總局黨組書記、局長張茅在作工作報告時表示,2018年市場監督管理系統深化拓展商事制度改革,深入推進競爭執法工作,加強食品、藥品、特種設備等安全監管,深入實施質量強國戰略,并不斷完善了市場監管機制。
       
      今年前11個月,我國新增市場主體1939.8萬戶,同比增長11.6%,新設企業604.2萬戶,同比增長10.1%,日均新設企業1.81萬戶。2018年度我國營商環境世界排名第46位,比上年上升32位;開辦企業便利度排名第28位,比上年提升65位,是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。
       
      據悉,2019年,市場監管總局將圍繞“準入不準營”市場主體退出難等突出問題深化改革,在12個自貿試驗區率先實現“證照分離”改革全覆蓋。明年將進一步壓減企業開辦時間,上半年全國實現“企業開辦8.5天”的目標,并在全市實現企業名稱自主申報。同時簡化企業普通注銷程序,完善企業簡易注銷制度,實行注銷“一網”服務。
       
      報告提出,2019年我國將深化藥品醫療器械審評審批制度改革,推進臨床試驗管理改革,加快境外已上市新藥在境內上市審批。同時,優化醫療器械審評審批,加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市,分裂推進仿制藥質量和療效一致性評價。
       
      張茅張矛表示,2019年全國市場監管部門將擴大商事制度改革效應,進一步激發市場活力和創造力,并加強質量安全監管,維護人民群眾身體健康和生命安全,為持續擴大消費提供保障。
       
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